辽宁省医疗保障局近日发布《省际联盟缝合线类医用耗材集中采购文件》，标志着又一轮大规模医用耗材带量采购正式启动，这场涉及24个省份的采购盛宴将重塑市场格局。

　　本次由辽宁省医疗保障局牵头的24省联盟采购，集结了天津、河北、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团等地区。

　　采购对象包括缝合线、注射器（带针）、泵用输液器、吸氧管、真空采血管（含静脉血样采集针）5类医用耗材。

　　此次带量采购涵盖了临床使用量大的五类医用耗材，不包括第一类医疗器械产品。采购品种根据材料、功能或用途被细分为多个产品分组，其中缝合线组、线组。

　　采购周期定为3年，展现了长期稳定的市场预期。首年协议采购量确定为医疗机构申报采购需求量的90%（数量非整数时四舍五入取整）。

　　续签采购协议时，协议采购总量原则上不低于首年协议采购量或上一年实际采购量的90%，同时不低于同中选企业上年协议采购量。

　　本次集采规则的最大亮点在于建立了多重保障机制，避免了企业因过度竞争而退出市场。规则将企业分为A、B两个竞价组。

　　采购需求量占总需求量比例≥1%的企业纳入A组；当产品分组申报企业超50家时，各地区需求量排名第一的企业也纳入A组；其余企业归入B组。

　　拟中选规则设置了四条通道：规则一、二为主通道，规则三、四为复活通道。A组企业按报价排名，前80%直接中选；未中选者若报价不高于B组中选企业最高价或自身历史带量价的95%，也可中选。

　　B组则取前65%直接中选，未中选者需满足更严格的价格条件——报价不高于A组中选企业平均申报价格或本企业现行最低带量采购价格的90%。

　　文件设计了双重纠偏机制以防止非理性报价。申报价格纠偏要求中选企业价格与“纠偏基值”相差不超过25%。

　　拟中选价格纠偏则防止中选价高于该产品2024年4月1日以来联盟地区现行最低采购价格或全国最低挂网价格。

　　企业可选择接受或不接受纠偏。接受则保留中选资格；不接受则降为规则四中选或直接取消资格。这种柔性处理在保证价格合理性的同时，尊重了企业自主权。

　　协议采购量分配采取梯度分量原则，形成对企业竞标策略的精准引导。规则一、二中选企业获得优先分量地位，可按排名梯度获得固定协议采购量。

　　规则三中选企业虽不参与排名，但仍可参与剩余量分配。最具导向性的是对规则四中选企业的限制——这些企业不参与剩余协议采购量分配。

　　这意味着即使以最低门槛中选，也难以获得增量市场。医疗机构在自主选择协议采购量时，被引导向“价格较低的中选企业”倾斜。

　　辽宁24省联盟集采并非孤例，近期全国各地医用耗材集采工作密集推进。8月11日同一天，海南省医疗保障局发布通知，要求全省公立医疗机构和医保定点社会办医疗机构执行吻合器和静脉留置针接续采购结果。

　　黑龙江则于8月11日启动腔静脉滤器和消融电极两类高值耗材信息维护，22省联盟集采在即。这两类产品历史降幅显著：腔静脉滤器平均降幅约58%，消融电极最高降幅达58.7%。

　　河南也在8月12日发布通知，要求做好国采第四批及京津冀联盟骨科创伤类耗材的协议期满续签工作，9月1日起执行。

　　2025年医用耗材集采呈现新特点。国家医保局提出“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四项原则。

　　辽宁24省联盟规则中多项创新设计响应了这一导向。价格纠偏机制防止企业非理性报价，分量梯度规则避免“赢家通吃”，长期采购周期保障供应稳定。

　　《“十四五”全民医疗保障规划》设定的目标明确：到2025年，集中带量采购品种达500个以上，高值医用耗材集采品种达5类以上。

　　如今的集采不再简单追求价格下降，而是通过量价挂钩、公平竞争、动态调整，构建可持续的产业生态。

　　采购文件中特别规定，中选企业若委托生产，受托方须持有效生产许可证，建立完善追溯体系。这一要求将质量保障延伸到供应链全环节。

　　随着集采进入新阶段，价格不再是唯一考量因素，质量、供应、临床需求等多维度平衡成为新重点。医院、患者、企业都将在这场变革中重新寻找自己的位置。

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